天津飞鹰叶酸片说明书

叶酸片说明书【批准文号】国药准字H20067437【中文名称】叶酸片【产品英文名称】FolicAcidTablets【生产企业】天津飞鹰制药有限公司【功效主治】⑴各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血；

⑵妊娠期、哺乳期妇女预防给药；⑶慢性溶血性贫血所致的叶酸缺乏【化学成分】本品每片含叶酸0.4毫克。辅料为：淀粉、乳糖、硬脂酸镁【药理作用】叶酸系由蝶啶、对氨基苯甲酸及谷氨酸的残基组成的水溶性B族维生素，为机体细胞生长和繁殖必须物质。

存在于肝、肾、酵母及绿叶菜蔬如豆类、菠菜、番茄、胡萝卜等内，现已能人工合成。叶酸经二氢叶酸还原酶及维生素B12的作用，形成四氢叶酸（THFA），后者与多种一碳单位（包括CH3、CH2、CHO等）结合成四氢叶酸类辅酶，传递一碳单位，参与体内很多重要反应及核酸和氨基酸的合成。

THFA在丝氨酸转羟基酶的作用下，形成N5,10甲烯基四氢叶酸，能促使尿嘧啶核苷酸（dUMP）形成胸腺嘧啶核苷酸（dTMP），后者可参与细胞的DNA合成，促进细胞的分裂与成熟。

在DNA合成过程中，脱氧尿苷酸转变为脱氧胸苷酸，其间所需的甲基由亚甲基四氢叶酸提供。叶酸缺乏时，DNA合成减慢，但RNA合成不受影响，结果在骨髓中生成细胞体积较大而细胞核发育较幼稚的血细胞，尤以红细胞最为明显，及时补充可有治疗效应【药物相互作用】⑴大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用，可使癫痫发作的临界值明显降低，并使敏感患者的发作次数增多；

⑵口服大剂量叶酸，可以影响微量元素锌的吸收【不良反应】不良反应较少，罕见过敏反应。长期用药可以出现畏食、恶心、腹胀等胃肠症状。

大量服用叶酸时，可使尿呈黄色【禁忌症】维生素B12缺乏引起的巨幼细胞贫血不能单用叶酸治疗【产品规格】400μg【用法用量】1预防胎儿先天性神经管畸形：口服，育龄妇女从计划怀孕时起至怀孕后三个月末，一次0.4mg，一日1次。

2妊娠期、哺乳期妇女预防用药：一次0.4mg，一日1次【贮藏方法】遮光，密封保存【注意事项】（1）静脉注射较易致不良反应，故不宜采用；

肌内注射时，不宜与维生素B1、维生素B2、维生素C同管注射；（2）口服大剂量叶酸，可以影响微量元素锌的吸收；（3）诊断明确后再用药。

若为试验性治疗，应用生理量（一日0.5mg）口服；（4）营养性巨幼红细胞性贫血常合并缺铁，应同时补充铁，并补充蛋白质及其他B族维生素；

（5）恶性贫血及疑有维生素B12缺乏的病人，不单独用叶酸，因这样会加重维生素B12的负担和神经系统症状。（6）一般不用维持治疗，除非是吸收不良的病人；

药物相互作用⑴大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用，可使癫痫发作的临界值明显降低，并使敏感患者的发作次数增多；

⑵口服大剂量叶酸，可以影响微量元素锌的吸收。