指导意见:高电位治疗仪属于医疗器械,其对安全性、有效性的要求远高于一般电器产品,国家规定的专门管理部门—国家食品**监督管理局进行验证考核,并且在国家**临床研究基地进行生物安全验证,证明能保证安全,无任何副作用。