本品具有广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合,诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,从而抑制病毒在细胞内的复制;
可通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用,有效地遏制病毒侵袭和感染的发生;增强自然杀伤细胞活性,抑制肿瘤细胞生长,清除早期恶变细胞等 急性毒性试验:小白鼠尾静脉注射人用量3倍(按体重计算)的本品,无急性毒性反应 长期毒性试验:狗注射人用剂量5.6倍和28倍;
大白鼠注射人用剂量的5.6倍、28倍和140倍(均按体重计算),分别连续注射3个月和6个月,动物全部存活,未见毒性反应。
血液和骨髓涂片,脏器病理切片未见有毒理意义的病理变化 三元基因董事长侯云德院士在国际上首次从中国健康人白细胞中克隆到新型干扰素基因,被国际专业委员会命名为干扰素-1b基因。
该基因经重组后构建了多种表达载体,转染大肠杆菌后获得高效表达,经高度纯化,制成冷干粉针商品名运德素®。运德素®通过对慢性乙型肝炎、丙型肝炎、尖锐湿疣、毛细胞白血病等疾病的临床实验表明,对多种病毒性疾病和肿瘤性疾病具有良好的治疗作用。
运德素®荣获国家I类新药证书,具有中国自主知识产权。三元基因生产的运德素®,经中国药品生物制品检定所测定,该药各项检测指标达到国际标准。
由于干扰素-1b基因克隆自中国人,其表达产物与克隆自西方人的同类产物-1a有近20%的差别。
运德素®应用于中国人和黄种人的中和抗体产生率低,毒副作用小,疗效更显著