速看 细菌内毒素检查做干扰试验的目的.
细菌内毒素是革兰氏阴性菌的细胞壁成分,当细菌死亡或自溶后便会释放出内毒素.因此,细菌内毒素广泛存在于自然界中.如自来水中含内毒素的量为1至100EU/ml.当内毒素通过消化道进入人体时并不产生危害,但内毒素通过注射等方式进入血液时则会引起不同的疾病.内毒素小量入血后被肝脏细胞灭活,不造成机体损害.内毒素大量进入血液就会引起发热反应“热原反应.因此,生物制品类,注射用药剂,化学药品类,放射性药物,抗生素类,疫苗类,透析液等制剂以及医疗器材类（如一次性注射器,植入性生物材料）必须经过细菌内毒素检测试验合格后才能使用.1956年美国人Bang发现美洲鲎血液遇革兰氏阴性菌时会产生凝胶.其后Levin和Bang又搞清楚微量革兰氏阴性菌内毒素也可以引起凝胶反应,从而创立了鲎试剂检测法.由于鲎试剂法简单﹑快速﹑灵敏﹑准确,目前已广泛用于临床,制药工业药品检验等方面.干扰试验其本质是比较鲎试剂与内毒素在水溶液和检品溶液中反应的差异,即检品溶液对于内毒素检查有无干扰作用.干扰试验必须做.药检所有时会需要生产单位提供干扰试验资料.
