病情分析: “易瑞沙”(化学成分Gefitinib)是英国阿斯利康公司发明的靶向药物,用于治疗晚期非小细胞肺癌。
印度的“易瑞沙”属于仿制药,利用的是阿斯利康公司的技术,该药物在印度国内获得了注册,其生产和销售在印度国内受法律保护。
在印度之外,由于阿斯利康在世界上多个国家注册了吉非替尼的国际专利,因此在专利保护期限内,这些国家生产、销售易瑞沙的权利是属于阿斯利康的。
简而言之,在我国能够通过正规渠道购买的只有阿斯利康生产的易瑞沙,印度易瑞沙只能通过非正规渠道获取。2.易瑞沙是否有效的关键目前没有报道和数据表明这两种版本的吉非替尼在成分、疗效上存在不同。
使用易瑞沙治疗非小细胞肺癌(NSCLC)能否收到良好的效果,关键取决于患者本身是否具备使用易瑞沙的条件。早期临床实验的结果曾表明易瑞沙在临床治疗上的有效率低到不足20%,这一度导致易瑞沙被美国药监局(FDA)叫停。
后续的统计表明,易瑞沙在亚洲人、女性、不吸烟者、腺癌患者的治疗过程中能获得相对较好的效果,这也成为一段时期内医生判断能否给患者使用易瑞沙的依据,但其高昂的价格仍然与有效率不能匹配。
在后期的研究中发现,作为EGFR(表皮生长因子)酪氨酸激酶抑制剂,易瑞沙能否获得疗效关键在于EGFR基因和K-RAS基因的突变情况:只有当EGFR的特定位点发生了突变,而K-RAS基因未发生突变时,使用易瑞沙才能获得良好的效果;
易瑞沙的应用前景终于柳暗花明。美国FDA已经强制要求在选用易瑞沙(以及易瑞沙的类似药物特罗凯)之前,必须对EGFR和K-RAS基因进行突变检测,以判断是否可以用药。
这有些类似于在注射青霉素之前要做皮试,是保障合理、有效用药的必须步骤。因此建议你先对准备使用该药物的患者进行基因突变检测,以免带来不必要的经济负担、延误治疗时机(有些医生为了多开药,不去要求做突变检测,需要注意)。
目前北京有多家医院和有相关资质的公司可以做,例如307医院、301医院等,都能进行定性检测;国内目前还没有明确的规定应如何检测,因此各家的服务也有一定的差别,中国抗癌协会推荐的是定量的检测,在北京只有雅康博公司能做。
定量的检测比定性的要精确得多,但是也要贵一些。3.注意与其他药物的配合易瑞沙也可与其他化疗药物配合使用。此外易瑞沙的使用过程中应注意根据临床反应与其他药物配合使用,例如有临床资料表明这易瑞沙会给服用者的肝脏带来额外的负担,因此可以考虑配合以善单复、中药以及合理的饮食加以调理。
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