您好,盐酸托莫西汀胶囊(择思达),用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD.体重小于70kg的儿童及青少年患者,每日初始总剂量可为0.5mg/kg,3天后增加至1.2mg/kg,单次或分次服药,每日总剂量不可超过1.4mg/kg或100mg。
另外对于体重大于70kg的儿童及青少年患者,该品每日初始总剂量可为40mg/d,3天后可增加至目标计量80mg/d,单次或分次服药,每日总剂量不可超过100mg。
该品停药时不必逐渐减量。盐酸托莫西汀已经在2067名ADHD的儿童或青少年和270名ADHD的成人中进行了临床研究。
在ADHD临床试验中,169名患者的治疗时间超过1年,526名患者的治疗时间超过6个月。下表的数据和内容不适于在一般的医疗实践中预测不良反应的发生率,因为患者的特点和其它因素与临床试验中的不同。
同样,所引用的不良反应的发生率也不能与使用其他治疗方法、手段或眼睑的临床研究的数据相比较。所引用的数据为处方医生估计药物和非药物因素对研究人群中不良事件发生率的相对影响提供一些基础。
儿童和青少年临床试验:在儿童和青少年研究中,因不良时间中止治疗的原因在短期儿童和青少年安慰剂对照研究中,有3.5%(15/427)在托莫西汀治疗组和1.4%(4/294)在安慰剂组患者因不良事件中止了治疗。
在所有的研究中(包括开放和长期研究),5%的强代谢(EM)患者和7%的弱代谢(PM)患者因为不良事件中止了研究。
在接受盐酸托莫西汀治疗的患者中,造成1个以上的患者中止治疗的原因为攻击行为(0.5%,N=2),易激惹(0.5%,N=2),嗜睡(0.5%,N=2)和呕吐(0.5%,N=2)。
在儿童和青少年短期安慰。