速看 美罗华是医保药吗？
是的,本药除活性成分外,尚含有以下非活性成分：枸橼酸钠,聚山梨醇酯80,氯化钠和注射用水.本药为无色澄清液体,贮存于无菌,无防腐剂,无致热原的单剂瓶中.药理作用利妥昔单抗是一种嵌合鼠/人的单克隆抗体,该抗体与纵贯细胞膜的CD20抗原特异性结合.此抗原位于前B和成熟B淋巴细胞,但在造血干细胞,后B细胞,正常血浆细胞,或其他正常组织中不存在.该抗原表达于95%以上的B淋巴细胞型的非何杰氏淋巴瘤.在与抗体结合后,CD20不被内在化或从细胞膜上脱落.CD20不以游离抗原形式在血浆中循环,因此,也就不会与抗体竞争性结合.利妥昔单抗与B淋巴细胞上的CD20结合,并引发B细胞溶解的免疫反应.细胞溶解的可能机制包括补体依赖性细胞毒性(CDC)和抗体依赖性细胞的细胞毒性(ADCC.此外,体外研究证明,利妥昔单抗可使药物抵抗性的人体淋巴细胞对一些化疗药的细胞毒性敏感.药代动力学给病人每平方米体表面积125mg,250mg,或375mg的本药静脉滴注,每周1次,共4次,病人的血清抗体浓度随剂量的增加而增加.在给予每平方米体表面积375mg的病人中,在第一次滴注后,利妥昔单抗的平均血清半衰期为68.1小时,最大浓度为238.7ug/mL,平均血浆清除率为0.0459L/hr.在第四次滴注后,平均血清半衰期,最大浓度和血浆清除率分别是189.9小时,480.7ug/mL和0.0145L/hr.此外,利妥昔单抗的血清浓度在缓解病人中的增高具有统计学意义,其典型意义是在36个月后仍可测到利妥昔单抗.在第一次给药后,中位外周B淋巴细胞数明显降低至正常水平以下,6个月后开始恢复,在治疗完成的912个月后恢复正常.适应症：适用于复发或化疗抵抗性B淋巴细胞型的非何杰金氏淋巴瘤的病人.用法用量成人作为成年病人的单一治疗药,推荐剂量为每平方米体表面积375mg,静脉给入,每周1次,共4次,并适合门诊用药.滴注本药60分钟前可给予止痛药(如醋胺酚)和抗过敏药(如盐酸苯海拉明.推荐首次滴入速度为50mg/hr,随后可每30分钟增加50mg/hr,最大可达400mg/hr.如果发生过敏反应或与输液有关的反应,应暂时减慢或停止输入.如病人的症状改善,则可将输入速度提高一半.随后的输入速度开始可为100mg/hr,每30分钟增加100mg/hr,最大可达到400mg/hr.配置好的输注液不应静脉推注或快速滴注.儿童本药在儿童中应用的安全性和疗效尚未确定.不良反应临床试验中观察到以下副作用.这些病人大多数曾接受过多种治疗而且预后较差,这里所列的副作用不一定与使用本药治疗有关.滴注相关症候首先表现为发热和寒颤,主要发生在第一次滴注时,通常在2个小时内.其他随后的症状包括恶心,荨麻疹/皮疹,疲劳,头痛,瘙痒,支气管痉挛/呼吸困难,舌或喉头水肿（血管神经性水肿）,鼻炎,呕吐,暂时性低血压,潮红,心律失常,肿瘤性疼痛.其次常见的是原有的心脏病,如心绞痛和充血性心力衰竭加重.用药的不良反应随着滴注的继续而减轻.少数病人发生出血性副作用,常常是轻微和可逆性的.严重的血小板减少和中性粒细胞减少的发生率为1.8%,严重贫血的发生率为1.4%.尽管本药可诱发B淋巴细胞的清除,并与血清免疫蛋白减少有关,但在病人中,感染的发生率并不比预期的高,严重感染的发生明显少于传统化疗.在治疗期间及治疗后1年内,病人中的感染发生率分别为17%和12%,这些感染是常见的,非机会致病菌感染,而且是轻微的。
