奥氮平片适应症奥氮平用于治疗精神分裂症.初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持其临床效果.奥氮平用于治疗中、重度躁狂发作。
对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。不良反应在成人临床试验中,与奥氮平有关的很常见(≥10%)的不良反应仅有瞌睡和体重增加。
在奥氮平治疗的病人中,34%出现血浆催乳素浓度升高,但是这些升高轻微而短暂(终点的均值不超过正常上限,而且与安慰剂的差异没有统计学显著性),罕见有相关的临床表现(如男子乳腺发育、乳溢和乳房增大)。
在大多数病人中,不用停止治疗,催乳素水平即回到正常范围。在成人临床试验中,与奥氮平有关的很常见(7%基线体重(kg)43.5%消化系统口干6.15%食欲增加24.02%神经系统1镇静44.13%临床生化2ALT/SGPT>;
3X正常值上限,全部参加随机分组的病人基线ALT=200mg/dL且=200mg/dL)12.4%1=代表一组MedDRA术语,包括:睡眠过多、昏睡、镇静、瞌睡。
2=Covance参数范围:低高女13≤17.999634(U/L)男13≤17.999643(U/L)3=Covance参数范围:低高女13≤17.9991040(U/L)男13≤17.9991040(U/L)4=Covance参数范围:低高女13≤17.999321(U/L)男13≤17.999321(U/L)5=Covance参数范围:低高女13≤17.999033(U/L)男13≤17.999033(U/L)6=催乳素Covance参数范围,WiedemannJonetz-Mentzel发表(1993):女:12-14岁:2.52-16.90mg/ml14-19岁:4.20-39.00mg/ml男:12-14岁:2.84-24.00mg/ml14-19岁:2.76-16.10mg/ml下表总结了仅在阿尔兹海默型痴呆病人临床试验中发现的其他核心药物不良反应及发生绿率:身体系统/不良反应术语频率事件≥10%