病情分析【药品名称】 通用名:苹果酸舒尼替尼胶囊 商品名:索坦/sutent 英文名:Sunitinib Malate Capsules 【成分】 本品主要成分为苹果酸舒尼替尼。 【性状】 胶囊剂,内容物为黄色至橙色的颗粒。 【适应证】
1.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)。
2.不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。 【规格】 12.5mg; 【用法用量】 治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服;服药4周,停药2周(4/2给药方案)。与食物同服或不同服均可。 【剂量调整】 建议根据药物在个体中的安全性和耐受性情况,以12.5mg为梯度单位增加或减少剂量。 CYP3A4强抑制剂(如酮康唑)可增加本品的血浆浓度。如必须合并使用时,应考虑降低本品的剂量,最小可至37.5mg,每日一次。 CYP3A4诱导剂(如利福平)可降低本品的血浆浓度。如必须合并使用时,应考虑增加本品的剂量,最大可至87.5mg,每日一次。 【不良反应】 最常见:疲乏、食欲减退、恶心、腹泻 常见:疲劳、乏力;腹泻、腹痛、便秘、味觉改变、厌食、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良;高血压;皮疹、手足综合症、皮肤变色、出血。 潜在严重不良反应:左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压和肾上腺功能。静脉血栓事件;可逆性后脑白质脑病综合症(RPLS)[高血压、头痛、灵敏性下降、精神功能改变、视力丧失]。 代谢/营养:厌食、无力 胃肠道:腹泻、便秘、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良 心血管:高血压 皮肤:皮疹、手足综合症、皮肤变色 神经系统:味觉改变 实验室检查异常:AST/ALT、脂肪酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、总胆红素、间接胆红素、肌酐升高;低血钾、高血钠、左室射血分数下降 【注意事项】 若出现充血性心力衰竭的临床表现,建议停药。 无充血性心力衰竭临床证据但射血分数