乙酰螺旋霉素说明书

通用名乙酰螺旋霉素商品名英文名ACETYLSPIRAMYCIN拼音名YIXIANLUOXUANMEISU药品类别大环内酯类性状本品为糖衣片或薄膜衣片除去包衣后显类白色或微黄色药理毒理乙酰螺旋霉素为螺旋霉素的乙酰化衍生物属16元环大环内酯类本品对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、粪肠球菌等革兰阳性球菌具良好抗菌作用对李斯特菌属、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎儿弯曲菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、拟杆菌属、产气荚膜杆菌、痤疮丙酸杆菌、消化球菌和消化链球菌以及衣原体属、支原体属、弓形体、隐孢子虫等亦具抑制作用肠道革兰阴性杆菌通常耐药作用机制为乙酰螺旋霉素与敏感微生物的核糖体50S亚单位结合抑制依赖于RNA的蛋白质合成而发挥抑菌作用药代动力学本品耐酸口服吸收好经胃肠道吸收后脱乙酰基转变为螺旋霉素而起抗菌作用单剂口服0.2g后2小时达血药峰浓度（Cmax）1mg/L本品在体内分布广泛在胆汁、尿液、脓液、支气管分泌物、肺组织及前列腺中的浓度一般较血浓度高本品不能透过血-脑脊液屏障平均血消除半衰期（t1/2β）约为4～8小时多次给药后体内有蓄积作用本品主要经粪便排泄12小时经尿排泄量约为给药量的5%～15%其中大部分为代谢产物胆汁中浓度可达血浓度的15～40倍适应症适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药物用法用量成人剂量：一次0.2～0.3g一日4次首次加倍小儿剂量：每一日按体重20～30mg/kg分4次服用不良反应病人对本品耐受性良好不良反应主要为腹痛、恶心、呕吐等胃肠道反应常发生于大剂量用药时程度大多轻微停药后可自行消失变态反应极少主要为药疹未发现肝、肾功能损害及血、尿常规异尘禁忌症对本品、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用注意事项1.由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径故严重肝功能不全患者慎用本品2.轻度肾功能不全患者不需作剂量调整但乙酰螺旋霉素在严重肾功能不全患者中的使用尚缺乏资料故应慎用3.如有过敏反应立即停药孕妇及哺乳期妇女用药本品可透入胎盘故在孕妇中应用需充分权衡利弊后决定是否应用尚无资料显示乙酰螺旋霉素是否经乳汁排泄但由于许多大环内酯类药物可经乳汁排泄故哺乳期妇女宜慎用本品如必须应用时应暂停哺乳儿童用药6个月以内小儿患者的疗效及安全性尚未确定老年患者用药肝、肾功能正常的老年患者不需减量应用药物相互作用1.本品不影响氨茶碱等药物的体内代谢2.在接受麦角衍生物类药物的患者中同时使用某些大环内酯类曾出现麦角中毒目前尚无麦角与乙酰螺旋霉素相互作用的报道但理论上仍存在这一可能性因此乙酰螺旋霉素与麦角不宜同时服用药物过量贮藏密封在凉暗干燥处保存规格