总病例13,486例中,不良反应报告例为409例(3.03%。主要有消化系统症状(胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%、浮肿及水肿(0.59%、皮疹及荨麻疹等(0.21%、嗜睡(0.10%)等报告(1)重大不良反应1)休克(不明频度:会引起休克,故应注意观察,若出现异常应速停药并适当处理。
2)溶血性贫血(不明频度:会出现溶血性贫血,故应进行血液检查并发注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处理。3)皮肤粘膜眼综合症(不明频度:会出现皮肤粘膜眼综合症(Stevens-Johnson综合症,故应注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处理。
4)急性肾功能衰竭(不明频度、肾病综合症(不明频度:会出现急性肾功能衰竭、肾病综合症,故应注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处理。
5)间质性肺炎(不明频度:会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎,若出现此类症状,应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处置。
6)再生障碍性贫血:据报道,其他非甾类消炎镇痛剂,会出现再生障碍性贫血。2.其他不良反应