罗红霉素胶囊说明书

商品名称罗红霉素胶囊剂型胶囊剂性状本品硬胶囊内容物为白色或类白色粉末和颗辆适应症本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎、敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；

沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染用法用量空腹口服、一般疗程为5～12日成人一次150mg、一日2次；

也可一次300mg、一日1次儿童一次按体重2.5～5mg/kg、一日2次不良反应主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应、但发生率明显低于红霉素偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及AST升高）、外周血细胞下降等禁忌对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用注意事项1.肝功能不全者慎用严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2)延长至正常水平2倍以上、如确实需要使用、则一次给药150mg、一日1次2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整、严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药150mg、一日1次）3.本品与红霉素存在交叉耐药性4.为获得较高血药浓度、本品需空腹（餐前1小时或餐后3～4小时）与水同服5.用药期间定期随访肝功能儿童用药尚不明确药物过量尚不明确药理毒理本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿、对革兰阳性菌的作用较红霉素略差、对嗜肺军团菌的作用较红霉素强对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强本品可透过细菌细胞膜、在接近供体（P位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合、阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至P位上、同时也阻断了多肽链自受位（A位）至P位的转移、因而细菌蛋白质合成受到抑制药代动力学口服吸收好、血药峰浓度(Cmax)高、单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度（Cmax)6.6～7.9mg/L、进食可使生物利用度下降约一半分布广、扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96％以原形及5个代谢物从体内排出、7.4％自尿液排出血消除半衰期(t1/2)为8.4～15.5小时执行标准中国药典2005年版二部贮藏密封、在干燥处保存有效期24个月