医生回答
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莫西沙星400mg片剂在临床试验中最多用过14天疗程 老年人 老年人不必调整用药剂量 儿童 儿童和青少年禁用 肝损伤 肝功能损伤的患者不必调整莫西沙星的剂量 肾功能异常 任何程度的肾功能受损的病人均不必调整莫西沙星的剂量(包括肌酐清除率 ≤30ml/min/1.73m2) 目前缺乏透析病人的药代动力学数据 种族间差别 不同种族间不必调整药物剂量 不良反应 在莫西沙星的临床试验中绝大多数的不良反应为轻中度(大于90%)由于不 良反应导致不能使用莫西沙星治疗的病人为3.6%根据莫西沙星的临床试验总结 出的常见不良反应(其相关程度分为很可能、可能和无法评估)列表如下： 发生率≥1%且全身症状： 腹痛、头痛 消化系统： 恶心、腹泻、呕吐、消化不良、肝功能化验异常 特殊感官： 味觉倒错 神经系统： 眩晕 心血管系统： 合并低钾血症的患者QT间期延长 发生率≥0.1%且全身症状： 乏力、念珠菌病、疼痛、不适、胸痛 心血管系统： 心动过速、高血压、心悸、QT间期延长 消化系统： 口干、恶心和呕吐、腹胀、便秘、口腔念珠菌病、食 欲下降、口腔炎、胃肠失调、舌炎、γ谷氨酰胺转 肽酶增高 血液和淋巴系统： 白细胞减少、凝血酶原减少、嗜酸细胞增多 代谢和营养： 淀粉酶增加 骨骼肌肉系统： 关节痛、肌肉痛 神经系统： 失眠、眩晕、神经质、嗜睡、焦虑、颤抖、感觉异常 呼吸系统： 呼吸困难 皮肤和附件： 皮疹、瘙痒、多汗 泌尿生殖系统： 阴道念珠菌病、阴道炎 发生率≥0.01%且全身症状： 骨盆痛、面部浮肿、背痛、实验室检查异尝过敏 反应、下肢痛 心血管系统： 低血压、血管舒张、外周水肿 消化系统： 胃炎、舌苔异尝吞咽困难、黄疸、腹泻(难辨梭状 芽胞杆菌) 血液和淋巴系统： 凝血活酶减少、凝血酶原增加、血小板减少、贫血 代谢和营养： 高血糖、高血脂、高尿酸血症、LDH升高(伴异常肝 功能) 骨骼肌肉： 关节炎、肌腱异常 神经系统： 幻觉、人格解体、紧张、运动失调、兴奋、健忘症、 失语症、情绪不稳定、睡眠失调、语言障碍、思维异 尝感觉减退、多梦、惊厥、精神错乱、抑郁 呼吸系统： 哮喘 皮肤和附件： 皮疹(斑丘疹、紫癜、脓泡) 特殊感官： 耳鸣、视觉异尝失味、嗅觉异常(包括嗅觉倒错、 嗅觉减弱及嗅觉缺失、弱视 泌尿生殖系统： 肾功能异常 未在上述不良反应中列出的与药物无关的最常见的实验室参数异常为： 红细胞压积增加或减少、白细胞增加、红细胞增加或减少、血糖下降、血红蛋白减少、碱性磷酸酶升高、SGOT/AST升高、SGPT/ALT升高、胆红素升高、尿素升高、肌酐升高、尿素氮升高上述异常是否由该药或治疗时患者状况导致尚属未知 上市后报告的不良反应： 发生率过敏反应： 过敏性的反应、过敏性休克(可能威胁生命) 消化系统： 伪膜性肠炎 肌肉骨骼系统： 肌腱断裂 禁忌 已知对该片剂的任何成份或其它喹诺酮类高度过敏者 该药禁用于儿童、少年和孕妇喹诺酮类已知能大量分泌到乳汁中临床前试验证实小量的莫西沙星可以分泌到人类的乳汁中尚缺乏哺乳期妇女的数据因此莫西沙星禁用于怀孕和哺乳期的妇女 注意事项 喹诺酮类使用可诱发癫痫的发作对于已知或怀疑有可能导致癫痫发作或降低癫痫发作域值的中枢神经系统疾病的病人莫西沙星在使用中要注意 由于临床试验数据有限不推荐该药用于肝功能严重损伤的病人 莫西沙星象其它喹诺酮类和大环内酯类抗生素一样在有些患者可能引起QT间期延长因为缺乏相关的临床资料该药应避免用于QT间期延长的病人、患有低钾血症病人或接受Ia类(如：奎尼丁普鲁卡因胺)或III类(如：胺碘酮索托洛尔)抗心律失常药物治疗的病人在使用莫西沙星时要慎重 莫西沙星与下列药合用不排除有延长QT间期的效应：西沙比利红霉素抗精神病药和三环类抗抑郁药所以应慎重与这些药物合用因为临床资料有限莫西沙星在致心律失常的条件(如：严重的心动过缓或急性心肌缺血)存在时应慎用 QT间期延长的数量随着药物浓度的增加而增加所以不应超过推荐剂量QT间期延长可以导致室性心律失常包括尖端扭转型室速的发生危险在莫西沙星治疗的超过4000名患者中没有心血管的发病率或死亡率归因于QT间期延长但某些潜在条件可以增加室性心律失常的危险 在使用喹诺酮类治疗中有可能出现肌腱炎和肌腱断裂特别是在老年病人和使用激素治疗的病人中 一旦出现疼痛或炎症患者需要停止服药并休息患肢 有报导在使用包括莫西沙星的广谱抗生素中出现伪膜性肠炎因此在使用莫西沙星治疗中如患者出现严重的腹泻时需要考虑这个诊断这一点很重要在这种情况下需立即采取足够的治疗措施 光敏感性：其它喹诺酮类有导致光过敏的报导但是在一项降志愿者中进行的试验未发现有光过敏的出现尽管如此应建议病人避免在紫外线及日光下过度暴露 在有些病例过敏反应和变态反应在首次服用后已经发生应该立即告知医生过敏性反应在极少的病例能够在首次服用后导致发生威胁生命的休克在这些病例莫西沙星应停用并给予治疗(如针对休克的治疗
