速看 麻烦问金丹益肺胶囊是不是假药?
为了便于监管,国家药物监管部门已对药物批准文号按统一格式进行了换发. 新的药物批准文号格式为“国药准(试)字+字母+8位数字.其中“准”代表国家批准生产的药物,“试”代表国家批准试生产的药物.字母包括H,Z,S,B,T,F,J,分别代表药物的不同类别:H代表化学药物,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药物,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药物.8位数字的第1,2位代表原批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药物;19,20代表国家药物监管部门批准的药物;其他代表各省,自治区,直辖市的行政区划代码(具体行政区划代码见附表).第3,4位代表换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药物监管部门的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字.第5,6,7,8位为批准文号的顺序号. 了解了药物批准文号所代表的具体含义,有助于我们更好地辨别药物真伪.例如笔者在执法过程中曾发现过一批准文号为“国药准字Z81020359”的药物,由于药物批准文号前两位数字不应出现81,所以怀疑该药物为假冒.向经营单位索要该药物的各项进货凭据,对方果然无法提供合法的来源证明.经过调查确定,该药物系假冒药物批准文号,应以假药论处。