将保和丸改变为颗粒剂型,已完成了中药四类新药申请“临床验证”前药学、性药理学、毒理学。药用基础试验及工期临床验证工作。
结果表明,保和丸颗粒制备工艺合理、稳定、成熟,能促进胃肠运动,提高总酸度、胃蛋白酶活性和胰蛋白浓度,增加胰液分泌和胰蛋白排出;
毒理学试验为其安全性提供科学依据;质量标准有新的提高和完善,增加了齐墩果酸这一理化鉴别指标;临床研究表明该药对食积停滞症有较好疗效。
保和丸颗粒与改变剂型前的保和丸比较,更多地保留活性成分,用量减少,成本降低,口感较好。在主要药效试验和对食滞症疗效上,保和丸颗粒好于保和丸现有疗效水平。
该项成果已达到国内领先水平。因此您可以放心服用了