医生回答
-
辛伐他汀片本品一般耐受性良好,大部分不良反应轻微且为一过性.在对照临床研究中不足2%的病人因本品的不良反应而中途停药.在上市前的对照临床研究中,研究者认为与药物有关（分为可能,很可能或肯定）且发生率≥1%的不良反应有腹痛,便秘和胃肠胀气；
发生率为0.50.9%的不良反应有疲乏无力和头痛.肌病的报道很罕见.在HPS研究中（见药理毒理）,共有20536名患者每日服用本品40mg（n=10269）或安慰剂（n=10267）,平均观察时间为5.3年,两组间的安全性相似.这项大型试验只记录了严重不良反应和因不良反应而退出研究的人数.两组间因不良反应退出的比例是相似的（辛伐他汀组4.8%,安慰剂51%）.辛伐他汀组中的肌病发生率小于0.1%.辛伐他汀组和安慰剂组的转氨酶升高（重复检查中,超过正常值上限3倍或以上）的比例分别为0.21%（n=21）和0.09%（n=9）.在北欧辛伐他汀生存研究（4S）中,4444名患者每天服用本品2040mg（n=2221）或安慰剂（n=2223）,随访时间的中位数为5.4年,两组间的安全性及耐受性相似.在无对照临床研究或上市后的应用中报道过下列不良反应恶心,腹泻,皮疹,消化不良,瘙痒,脱发,晕眩,肌肉痉挛,肌痛,胰腺炎,感觉异常,外周神经病变,呕吐和贫血.极少发生横纹肌溶解和肝炎/黄疸.包括下列项或多项症状的明显的过敏反应综合征罕有报道血管神经性水肿,狼疮样综合征,风湿性多发性肌痛,皮肤肌炎,脉管炎,血小板减少症,嗜酸性细胞增多,ESR升高,关节炎,关节痛,荨麻疹,光敏感,发烧,潮红,呼吸困难以及不适.指导意见实验室检查发现血清转氨酶显著和持续性升高的情况罕有报道.曾报道过碱性磷酸酶和γ谷氨酸转肽酶升高的情况.肝功能检查异常为轻微和一过性的.来源于骨骼肌的血清肌酸激酶（CK）升高的情况已有报道（见注意事项）。
